一、主体资格证明文件 1. 《药品经营许可证申请表》：在线填报后打印，或从药监局网站下载最新模板，需加盖企业公章。 2. 营业执照复印件 3. 企业章程复印件：最新版本，并加盖公章。 4. 企业组织机构代码证复印件（如已实行“多证合一”，则无需单独提供）。 二、人员资质证明文件（这是审查重点） 5. 法定代表人、企业负责人身份证明：身份证复印件。 6. 质量负责人资质证明： 身份证、学历证书、职称证书复印件。 执业药师资格证书和注册证（必须注册到该企业）。 简历及劳动合同复印件。 离职证明或原单位解聘证明（证明其为本企业专职在岗人员）。 7. 其他质量管理、验收、养护、采购、销售等关键岗位人员的资质证明： 身份证、学历证书复印件。 相关岗位的上岗证或培训合格证明（如GSP上岗证）。 职称证书（如有）。 劳动合同复印件及在职在岗证明。 8. 所有人员的健康检查证明：县级以上医疗机构出具的体检合格证明（确保无传染病或其他可能污染药品的疾病）。 三、经营场所与设施设备证明文件 9. 经营场所、仓库的平面布置图：需清晰标明功能区域，如营业区、办公区、仓库、阴凉区、冷藏区、不合格品区等。 10. 房屋产权证明或租赁协议： 自有房产提供产权证明复印件。 租赁房产提供租赁协议复印件和出租方的产权证明复印件。 11. 设施设备目录清单：包括货架、柜台、温湿度监测与调控设备（空调、除湿机）、冷藏设备（冰箱、冷柜）、防虫防鼠设备、计算机管理系统等。证明您已具备并能正常使用这些设备。 四、质量管理体系文件 12.质量管理体系文件目录：这是证明企业具备规范经营能力的核心。 13. 企业质量管理文件：包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、报告、记录等的目录和样本。 五、其他必要文件 14. 申办人授权文件：如果不是法定代表人亲自办理，需提供《授权委托书》及被委托人身份证复印件。 15. 企业无违规行为声明